目前，AB型注射瘦臉(BoNT)已廣泛應(yīng)用于臨床治療和醫(yī)療美容領(lǐng)域。BoNT的一種，E型注射瘦臉(BoNT-E)也開始進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，起步快，維持時間短，可用于術(shù)后疤痕修復(fù)等特殊情況。進(jìn)一步探索未來BoNT指導(dǎo)臨床醫(yī)生應(yīng)用注射瘦臉的發(fā)展方向，現(xiàn)將BoNT-E應(yīng)用總結(jié)如下：
用于臨床試驗(yàn)BoNT-E也稱作EB-001是液體專用純化產(chǎn)品。
本產(chǎn)品較初由Bonti.Inc公司開發(fā)。2018年9月，Allergan該公司收購了該公司并獲得了該產(chǎn)品**專利權(quán)。
EB-001分為EB-001A(用于美容)和EB-001B(用于治療)兩種。其結(jié)構(gòu)與BoNT-A相似之處包含兩個蛋白鏈——100kDa與二硫鍵相連的重鏈和50kDa的輕鏈。
BoNT-E與BoNT-A均可剪切突觸前膜囊泡蛋白SNAP-25.區(qū)別在于剪切位置不同。BoNT中，僅BoNT-A及BoNT-E可結(jié)合特異性突觸囊泡蛋白2，提示兩者的作用機(jī)制相似。
現(xiàn)有的BoNT-A在治療過程中，產(chǎn)品的起始時間約為7天，維持時間一般為3-4個月。BoNT-E產(chǎn)品起步快，維護(hù)時間短。
2018年，隨機(jī)雙盲安慰劑對比隊(duì)列研究優(yōu)先考慮人體EB-001治療眉間紋的治療及可靠性。
共有42名眉間紋患者，共7名EB-001隊(duì)列(每隊(duì)5名患者)，1個安慰劑隊(duì)列(6名患者)，7個隊(duì)列接受不同劑量EB-001注射。為確定注射劑量，本研究參照臨床前研究（可靠性和毒性研究）中發(fā)現(xiàn)的無不良反應(yīng)劑量作為基準(zhǔn)劑量（隊(duì)列1），后續(xù)隊(duì)列分別參照3倍、9倍、12倍、16倍、21倍和28倍（隊(duì)列2-7）。
雙側(cè)皺眉肌內(nèi)側(cè)注射，外側(cè)1點(diǎn)，降眉間肌1點(diǎn)。注射量0.1mL。本研究采用客觀的面部皺紋量表評價，主要結(jié)果是皺眉時得分提高2分以上的患者比例，隨訪時間選擇基線，注射后1、2、7、14、30、42天。
研究結(jié)果
1、結(jié)果發(fā)現(xiàn)EB-從24小時開始，維持時間為14-30天。
2.不同劑量組30分以上患者比例增加(如圖1所示)
3.隨著劑量的增加，EB-001眉間紋改善效果越好。不同隨訪時間點(diǎn)患者的改善與總改善程度一致。從注射后第一天起，隊(duì)列2將得到改善（見圖2）
4.基線注射后1天、2天、7天，患者眉間紋改善(見圖3)
5.另一名患者在基線注射后1天、2天、7天改善眉間紋(見圖4)
在研究過程中，患者沒有報告不良反應(yīng)
圖1 注射后30天內(nèi)客觀面部皺紋得分提高2分以上的患者比例圖
圖2 注射后不同隨訪時間點(diǎn)患者嚴(yán)重程度輕微、無比例圖
隨后，2018年進(jìn)行了研究和探索EB-001在Mohs術(shù)后疤痕愈合改善的作用
Mohs手術(shù)是治療皮膚腫瘤的比較準(zhǔn)確的手術(shù)。腫瘤相關(guān)的皮膚組織在檢查結(jié)果顯示無腫瘤(圖5)之前，會層層切除活檢。
該研究被納入12個接受額Mohs手術(shù)患者術(shù)后隨機(jī)接受EB-001(n=8)或安慰劑(n=4)額肌注射。
通過視覺模擬量表VAS評估疤痕的外觀，量表對疤痕外觀進(jìn)行評價SCAR手術(shù)后通過患者和觀察者的疤痕評估瘙癢和疼痛POSAS評估疤痕亞瑟和緊繃感，共隨訪90天。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與安慰劑注射組相比，EB-001注射組50%的患者報道疤痕外觀VAS改善。EB-001注射組患者無疤痕瘙癢，75%的安慰劑注射組患者報告瘙癢。
此外，大多數(shù)安慰劑組患者術(shù)后24歲h8天的報告有疼痛，但是EB-001組只有少數(shù)患者疼痛。EB-與安慰劑組相比，001組患者的疤痕顏色和緊繃感有所改善。
圖5 Mohs手術(shù)操作流程示意圖
結(jié)語
目前關(guān)于BoNT-E臨床應(yīng)用研究較少，目前研究注冊BoNT-E起步快，作用時間短，可服務(wù)于術(shù)后疤痕修復(fù)等需要短注射瘦臉的領(lǐng)域。
2019年，Ipsen公司也在一項(xiàng)一期研究中探究了重組rBoNT-E對比Dysport在24名健康人中，也發(fā)現(xiàn)了更高劑量的腳趾短伸肌rBoNT-E相比Dysport峰值起得更快(1-2天)(>90%膜動作電位抑制)，作用時間短(2-7周)。
目前各大BoNT廠家也把重點(diǎn)放在了焦點(diǎn)上。BoNT-E，相信未來會有研究和探索BoNT-E應(yīng)用和作用機(jī)制在不同的治療和美容領(lǐng)域。
參考文獻(xiàn)：
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